¹Ù·Î°¡±â

Áñ°Üã±â 

[ȸ¿ø°Ô½ÃÆÇ]

[Á¾ÇÕ] `45ºÐ¡æ30ºÐ¡æ5ºÐ`¡¤¡¤Ú¸FDA, Äڷγª ½Å¼ÓÁø´Ü±â ¿¬´Þ¾Æ ±ä±Þ½ÂÀÎ

rank Æ÷ÀÌ¿¡¸¶ 2020-03-28 (Åä) 22:58 Á¶È¸ : 936 Ãßõ : 6  

Äڷγª ºñ»ó¼­ Á¤½ÅÂ÷¸° ±ÔÁ¦±Ç·Â FDA
5ºÐ³» Äڷγª Áø´ÜÅ°Æ® ±ä±Þ»ç¿ë ½ÂÀÎ
°¨¿°°î¼± Á¤»óºÎ ¿ÏÈ­ÇÏ·Á¸é ½Å¼ÓÁø´Ü Çʼö
¿Ü±³ºÎ, "Çѱ¹¾÷ü 3°÷µµ ½ÂÀΠȹµæ" ¹ßÇ¥


¹Ì±¹ FDAÀÇ ½Å¼Ó ½ÂÀÎÀ» ¾òÀº Äڷγª19 Áø´ÜÅ°Æ®ÀÎ ¸Þ»ç¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å©ÀÇ '¾îŧ·¯(Accula)' Á¦Ç° ¸ð½À. ÈÞ´ë°¡ ¿ëÀÌÇÑ ÀÌ Á¦Ç°Àº ºÒ°ú 30ºÐ¸¸¿¡ ½ÅÁ¾Äڷγª °¨¿° ¿©ºÎ¸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. <»çÁø=¸Þ»ç¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å© ȨÆäÀÌÁö> ¡¡Ã¶¿Ë¼º ±ÔÁ¦·Î À¯¸íÇÑ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÌ Äڷγª19 °ü·Ã Áø´ÜÅ°Æ® Á¦Ç°¿¡ ´ëÇØ ½Å¼ÓÇÏ°Ô ±ä±Þ»ç¿ë ½ÂÀÎ(EUA)À» ³»ÁÖ°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î È®ÀεƴÙ.

¡¡28ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¿ù½ºÆ®¸®Æ®Àú³Î µî º¸µµ¿¡ µû¸£¸é FDA´Â 5ºÐ ¸¸¿¡ Äڷγª19 ¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿° ¿©ºÎ¸¦ ÆľÇÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¾Ö¹þ(Abbott)»çÀÇ ÈÞ´ë¿ë Áø´ÜÅ°Æ®ÀÎ 'IDNOW¡¯¿¡ ´ëÇØ ±ä±Þ»ç¿ë ½ÂÀÎÀ» Çã°¡Çß´Ù. ¶ÇÇÑ 30ºÐ À̳»¿¡ °¨¿° °á°ú¸¦ ¾Ë ¼ö ÀÖ´Â ¶Ç ´Ù¸¥ ÈÞ´ë¿ë Áø´ÜÅ°Æ®ÀÎ ¸Þ»ç¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å© Á¦Ç° 'Accula)' ¿¡ ´ëÇؼ­µµ µ¿ÀÏÇÑ ½ÂÀÎÀ» Çß´Ù.

¡¡ÀÌ¿Í °ü·ÃÇØ ¸ÅÀÏ°æÁ¦°¡ AcculaÀÇ Áø´ÜÅ°Æ® °ü·Ã FDAÀÇ Çã°¡½ÂÀÎ ·¹Å͸¦ È®ÀÎÇÑ °á°ú FDA´Â ¿¬¹æ ½ÄÇ°¾àÇ°È­ÀåÇ°¹ý 564Ç׿¡ ±ÔÁ¤µÈ '±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ(Emergency Use Authorization¡¤EUA)¡¯À» Àû¿ëÇß´Ù.

¡¡Çö ¹Ì±¹ÀÇ Äڷγª 19 »çÅ ±¹¸éÀÌ ÇØ´ç Áø´ÜÅ°Æ®¿¡ ´ëÇØ EUA Àû¿ëÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù°í º¸°í ½Åû¾÷üÀÇ Á¦ÀÛ¡¤ÆÐŰ¡¡¤º¸°ü¡¤¹è¼Û ½Ã½ºÅÛ °ËÁõ ÀýÂ÷ µîÀ» ¸éÁ¦Çß´Ù.

¡¡EUA´Â Àü¿°º´ È®»ê µîÀ¸·Î º¸°Ç¿µ¿ªÀÇ ºñ»ó ´ëÀÀÀÌ ÇÊ¿äÇÒ ¶§ Èñ±Í ÀÇ·áÀåºñ¡¤Á¦Ç° µîÀ» ½Å¼ÓÇÏ°Ô È®º¸ÇÏ·Á´Â ¸ñÀûÀ¸·Î ¹ßµ¿µÈ´Ù.

¹Ì±¹ FDA°¡ ¸Þ»ç¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å© Áø´ÜÅ°Æ®¸¦ ½ÂÀÎÇÑ ¼­·ù ³» ±ÔÁ¦ ¸éÁ¦Á¶Ç×(ºÓÀºÄ­). FDA°¡ Çö Äڷγª ½Ã±¹À» ±ÔÁ¦¿ÏÈ­ Á¶Ç×ÀÎ '±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ(EUA)'¿¡ ÇØ´çÇÑ´Ù°í º¸°í Á¦Á¶ °úÁ¤ µî¿¡ ´ëÇÑ Á¦Á¶»çÀÇ ÀÔÁõ ºÎ´ãÀ» ¸éÁ¦ÇØ ½Å¼Ó ½ÂÀÎÀ» ÇØÁÖ°í ÀÖÀ½À» ½Ã»çÇÏ°í ÀÖ´Ù. <»çÁø=¸Þ»ç¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å© ȨÆäÀÌÁö>

¡¡¾Ö¹þ»ç¿Í ¸Þ»ç¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å© Á¦Ç°Àº ÇÇ Çѹæ¿ï·Î ¼ö ºÐ³» ´ç ¼öÄ¡¸¦ ÆľÇÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´ç´¢º´ Áø´Ü±â¿Í ºñ½ÁÇÑ ½Å¼Ó¼ºÀ» ÀÚ¶ûÇÑ´Ù. ÄÚ ¾È Á¡¾×À» ¹¯Èù ¸éºÀ°ú RNA¸¦ ºÐÇØÇÏ´Â ¿ÏÃæ¿ë¾×À» Áø´Ü±â(µµÅ©) ³» Ä«Æ®¸®Áö¿¡ ³Ö°í ¶Ñ²±À» ´ÝÀº µÚ µµÅ©¿¡¼­ ¾Ë¸² ¼Ò¸®°¡ ³ª¸é À½¼º¡¤¾ç¼º ¿©ºÎ°¡ È®ÀεȴÙ.

¡¡Áö³­ 21ÀÏ FDA°¡ ½ÂÀÎÇÑ 'GeneXpert' Áø´ÜÅ°Æ®´Â ÄÚ¿Í ¸ñ µî¿¡¼­ Á¡¾×À» äÃëÇÑ µÚ 45ºÐ ¸¸¿¡ °á°ú¸¦ ¾Ë ¼ö ÀÖ´Ù. À§ÀÇ µÎ Á¦Ç°°ú µ¿ÀÏÇÏ°Ô ½Ç½Ã°£ À¯ÀüÀÚ ÁõÆø¹ý(RT-PCR) ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ´Ù.

¡¡FDA°¡ À̵é Á¦Ç°¿¡ ½Å¼Ó ½ÂÀÎÀ» ÇÑ ¹è°æ¿¡´Â °í·É¡¤±âÀúÁúȯ °¨¿°È¯Àڵ鿡 ´ëÇÑ ½Å¼Ó ´ëÀÀ°ú ¿¬°áµÅ ÀÖ´Ù. ºü¸£°Ô °Ç°­»óÅ°¡ ³ªºüÁö´Â °í·É ȯÀÚ¸¦ »ó´ë·Î ÃÖ´ëÇÑ ½Å¼ÓÇÏ°Ô Äڷγª °¨¿° ¿©ºÎ¸¦ ÆľÇÇØ ÀÇ·á´ëÀÀÀÇ '°ñµçŸÀÓ'À» È®º¸ÇÏ´Â °Ô Áß¿äÇϱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.

FDA¸¦ »ó´ë·Î °¡ÇØÁö´Â µµ³Îµå Æ®·³ÇÁ ´ëÅë·ÉÀÇ ¾Ð¹Úµµ ½Å¼Ó ó¸®ÀÇ À̸鿡 ÀÚ¸®Àâ°í ÀÖ´Ù.

±×´Â Ãֱ٠ó¹æ¾à ¹× ¹é½Å °³¹ß µî°ú °ü·ÃÇØ FDA¿¡ ½Ã´ë¿¡ µÚ¶³¾îÁø ±ÔÁ¦¸¦ ¾ø¾Ö°í Äڷγª¹ÙÀÌ·¯½º ÇØ°áÃ¥À» ½Å¼ÓÈ÷ ó¸®ÇØ¾ß ÇÑ´Ù°í °æ°íÇß´Ù.

FDAÀÇ ÀÌ °°Àº ÀüÇâÀû ŵµ º¯È­´Â ÇöÀç Çѱ¹ÀÇ ´Ù¼ö Áø´ÜÅ°Æ® Á¦Á¶»çµéÀÌ ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇØ »ç¿ë½ÂÀÎÀ» ½ÅûÇÑ »óŶó´Â Á¡¿¡¼­µµ ÁÖ¸ñµÈ´Ù.

ÀÌ¿Í °ü·ÃÇØ ¿Ü±³ºÎ´Â À̳¯ ¸ÅÀÏ°æÁ¦ º¸µµ ÈÄ "Çѱ¹ »ý»ê ¾÷ü 3°÷ÀÇ Áø´ÜÅ°Æ®µµ FDAÀÇ ±ä±Þ»ç¿ë ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù"°í ¹àÇû´Ù.

¿Ü±³ºÎ´Â Áö³­ 24ÀÏ ¹®ÀçÀÎ ´ëÅë·É°ú µµ³Îµå Æ®·³ÇÁ ¹Ì±¹ ´ëÅë·É °£ ÀüÈ­ÅëÈ­·Î Çѱ¹ Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ½ÂÀÎÀÌ ½Å¼ÓÇÏ°Ô ÀÌ·ïÁ³´Ù°í Æò°¡Çß´Ù.

¿Ü±³ºÎ´Â "Á¤ºÎ´Â 'Äڷγª 19 ´ëÀÀ ¹æ¿ª¹°Ç° ÇØ¿ÜÁøÃâ Áö¿ø °ü°èºÎó ŽºÅ©Æ÷½º'¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î ±¹»ê Áø´ÜÅ°Æ®ÀÇ Á¶¼ÓÇÑ ´ë¹Ì ¼öÃâÀ» À§ÇØ ÇâÈÄ ¹ÌÃø ±¸¸Å ±â°ü°ú Çѱ¹ ±â¾÷µé°£ ÇùÀÇ°¡ È¿°úÀûÀ¸·Î ÁøÇàµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï Àû±Ø Áö¿øÇØ ³ª°¥ ¿¹Á¤"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.

´Ù¸¸ À̳¯ ÇöÀç ¹Ì±¹ÀÌ Åä¿äÀÏÀÎ °ü°è·Î FDA »çÀÌÆ®¿¡´Â ¾ÆÁ÷ Çѱ¹ ¾÷üµéÀÇ ½ÂÀÎ °ü·Ã ¸®½ºÆ®¿Í FDA °ø½Ä ·¹ÅÍ°¡ °ÔÀçµÇÁö ¾Ê°í ÀÖ´Ù. FDA¿¡ ±ä±Þ»ç¿ë ½ÂÀÎÀ» ½ÅûÇØ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ±Û·Î¹ú ¾÷üµéÀÇ ¸®½ºÆ®¿Í °ü·Ã °ø½Ä ·¹ÅÍ´Â ÁÖ¸»ÀÌ Áö³­ 30ÀϺÎÅÍ °ÔÀçµÉ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.

[ÀÌÀçö ±âÀÚ]

´ñ±Û 2°³
´ñ±Û¾²±â
rank¾ÆÀÌÁ¨¼Ò¼ÒÄÏ 2020-03-28 (Åä) 23:06


°á±¹ Ç÷¾× °£ÀÌÁø´ÜÅ°Æ®µµ »ç¿ëÇϳ׿ä Á¤È®µµ 80ÆÛÂëÀ̶ó ÇÏÁö ¾Ê¾Ò³ª¿ä..
¿¹Àü¿¡ ÀüºÎ´Ù PCR °Ë»ç ºÒ°¡´É»óȲÀÏ‹š »ç¿ëµµ ÁÁ¾Æº¸ÀÎ´Ù°í ±Û¾´Àû Àִµ¥..È®½Ç½Ã ¾µºÎ¹Û¿¡ ¾ø´Â »óȲÀ̱º¿ä..
rank±è»ñ°«±÷ 2020-03-28 (Åä) 23:07
Çѱ¹¾÷ü°¡ ¾¾Á¨ ¼öÁ¨ÅØ ¹ÙÀÌ¿À´Ï¾Æ EDGC ·¦Áö³ë¹Í½º ÀÌÁß¿¡ 3°³ ÀΰŠ°°´õ±º¿ä

¸Ç À§·Î
¸Ç ¾Æ·¡·Î

°øÀ¯Çϱâ

ÀÌÅä·£µå ·Î°í

°èÁ¤ ã±â ȸ¿ø°¡ÀÔ
¼Ò¼È·Î±×ÀÎ