셀트리온, 美혈액학회서 트룩시마 시판후 임상 결과 발표

안전성 및 유효성 재확인

셀트리온은 ‘ 2022  미국혈액학회( ASH )’에서 혈액암 치료제 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙)의 국내 시판 후 임상시험( PMS ) 결과를 포스터로 발표했다고  13 일 밝혔다.

올해  ASH 는 지난  10 일(현지시간)에서  13 일까지 나흘간 미국 루이지애나주와 온라인으로 동시에 진행된다. 셀트리온은  12 일 포스터 발표를 통해 트룩시마의 임상 결과를 공개했다.

2016 년  11 월부터  2020 년  11 월까지 약 4년 동안 국내에서 트룩시마를 투약한  677 명에 대한 결과다. 셀트리온은 비호지킨 림프종( NHL ), 만성 림프구성 백혈병( CLL ), 류머티즘 관절염( RA ), 베게너 육아종증( WG ), 현미경적 다발혈관염( MPA ) 등 국내에서 허가받은 적응증 전반의 환자를 모집해, 트룩시마 투약 후 안전성과 유효성을 확인했다.

PMS  결과 트룩시마는 오리지널의약품 및 트룩시마 허가 임상 결과와 유사한 안전성을 보였다. 실제 의료환경 사용 기준에 따라 평가한 유효성 역시 우수한 결과를 보였다는 설명이다.

셀트리온은 의료 현장에서 트룩시마의 안전성과 유효성을 재확인함에 따라 향후 트룩시마의 처방 확대에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대하고 있다.

셀트리온 관계자는 “이번  PMS 를 통해 적응증 전반에 걸친 환자를 대상으로 트룩시마의 안전성과 유효성을 재입증하게 됐다”며 “긍정적인 임상 데이터를 바탕으로 트룩시마 처방이 확대되고, 보다 많은 환자들이 합리적인 가격에 의료 혜택을 받을 수 있기를 기대한다”고 말했다.