¿¬³» ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 2»ó °³½Ã ¿¹Á¤
[¼¿ï=´º½Ã½º] µð¾ØµðÆĸ¶ÅØ ·Î°í (»çÁø=µð¾ØµðÆĸ¶ÅØ Á¦°ø) 2024.03.18. [email protected]
[¼¿ï=´º½Ã½º]ȲÀçÈñ ±âÀÚ = ±¹³» ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ µð¾ØµðÆĸ¶ÅØÀÌ °³¹ß ÁßÀÎ Ä¡·áÁ¦°¡ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ÆнºÆ®Æ®·¢ ¾à¹°·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù.
µð¾ØµðÆĸ¶ÅØÀº °³¹ß ÁßÀÎ ÁÖ»çÇü MASH(´ë»çÀÌ»ó °ü·Ã Áö¹æ°£¿°) Ä¡·áÁ¦ ¡®DD01¡¯ÀÌ FDA·ÎºÎÅÍ ÆнºÆ®Æ®·¢ ¾à¹°·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù°í 31ÀÏ ¹àÇû´Ù.
FDA´Â Áß´ëÇϰųª ȯÀÚÀÇ »ý¸í°ú ¿¬°üµÈ Áúȯ¿¡ ¿ì¼öÇÑ È¿´ÉÀ» º¸ÀÌ´Â ½Å¾à¿¡ ´ëÇØ ½É»ç ÈÄ ½Å¼ÓÈ÷ °³¹ßµÉ ÇÊ¿ä°¡ ÀÖ´Ù°í ÆǴܵǸé ÇØ´ç ÀǾàÇ°À» ÆнºÆ®Æ®·¢À¸·Î ÁöÁ¤ÇÑ´Ù. ÆнºÆ®Æ®·¢¿¡ ÁöÁ¤µÈ °æ¿ì °³¹ß °¢ ´Ü°è¸¶´Ù FDA·ÎºÎÅÍÀÇ Áö¿øÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ°í, FDA¿ÍÀÇ ±ä¹ÐÇÑ ÇùÀǸ¦ ÅëÇØ º¸´Ù ½Å¼ÓÇÏ°Ô ½Å¾àÀ» °³¹ßÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
MASH¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ MAFLD(´ë»çÀÌ»ó °ü·Ã Áö¹æ°£Áúȯ)Àº ÇöÀç Àü¼¼°èÀûÀ¸·Î À¯º´·üÀÌ 30% ÀÌ»ó¿¡ ´ÞÇÒ Á¤µµ·Î ÈçÇÑ Áúº´ÀÌÁö¸¸, ¿¬ÀÌÀº Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ½ÇÆзΠ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä°¡ Å« Áúȯ ºÐ¾ß·Î ²ÅÈù´Ù.
DD01Àº µð¾ØµðÆĸ¶ÅØÀÇ Áö¼ÓÇü Æä±æ·¹ÀÌ¼Ç ±â¼úÀÌ Á¢¸ñµÈ ÁÖ 1ȸ ÇÇÇÏÁÖ»ç GLP-1/±Û·çÄ«°ï (Glucagon) ¼ö¿ëü ÀÌÁß ÀÛ¿ëÁ¦·Î, ½Ä¿å¾ïÁ¦ ¹× Àν¶¸° ºÐºñ¸¦ ÃËÁøÇÏ´Â GLP-1 ¼ö¿ëü¿Í Áö¹æÀ» ºü¸£°Ô ºÐÇØÇÏ´Â ±Û·çÄ«°ï ¼ö¿ëü¿¡ µ¿½Ã ÀÛ¿ëÇØ Ä¡·á È¿°ú¸¦ ±Ø´ëÈÇÏ´Â ±âÀüÀ» Áö´Ï°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ ±âÀüÀº GLP-1 ¼ö¿ëü ´ÜÀÏ ÀÛ¿ëÁ¦°¡ Áö´Ñ È¿´É¿¡ ´õÇØ °£¿¡ ÃàÀûµÈ Áö¹æÀ» Á÷Á¢ÀûÀ¸·Î Ç¥Àû ¹× °³¼±ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î Æò°¡µÈ´Ù.
µð¾ØµðÆĸ¶ÅØÀº ÀÓ»ó 1»ó °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î DD01¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó 2»óÀ» ¿ÃÇØ 2ºÐ±â ¹Ì±¹¿¡¼ ½Ç½ÃÇϱâ À§ÇØ Áغñ ÁßÀÌ´Ù.
µð¾ØµðÆĸ¶ÅØ °ü°èÀÚ´Â ¡°MAFLD¸¦ µ¿¹ÝÇÑ ºñ¸¸¡¤°úüÁß È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼ 4ÁÖ Åõ¾à¸¸À¸·Î ÃÖ´ë 52.2%(°í¿ë·® Åõ¿©±º)ÀÇ °£ Áö¹æ °¨¼Ò °á°ú¸¦ º¸¿´´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí µð¾ØµðÆĸ¶ÅØÀº Áö³ 25ÀÏ »óÀåÀ» À§ÇÑ Áõ±Ç½Å°í¼¸¦ Á¦ÃâÇßÀ¸¸ç, ¿À´Â 4¿ù 12ÀÏ~18ÀÏ 5ÀÏ°£ ±¹³»¿Ü ±â°ü ÅõÀÚÀÚ ´ë»óÀ¸·Î ¼ö¿ä¿¹Ãø, 22ÀÏ~23ÀÏ ÀϹÝÀÎ ´ë»ó û¾àÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. »óÀå ÁÖ°ü»ç´Â Çѱ¹ÅõÀÚÁõ±ÇÀÌ´Ù.
¡Ý°ø°¨¾ð·Ð ´º½Ã½º
[email protected]
https://www.newsis.com/view/?id=NISX20240329_0002680395