HLB
°¡ °£¾Ï ½Å¾à ¸®º¸¼¼¶ó´Õ°ú į·¼¸®ÁÖ¸¿ º´¿ë¿ä¹ýÀÇ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) Çã°¡ ÀýÂ÷¿¡ Â÷ÁúÀÌ ¹ß»ýÇß´Ù. FDA ÃøÀÌ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ¿¡ ´ëÇØ º¸¿ÏÀ» ¿äûÇϸ鼴Ù. HLB ÃøÀº ¡°¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀÌ ¾Æ´Ñ Áß±¹ Ç×¼Á¦¾àÀÇ Ä¯·¼¸®ÁÖ¸¿ÀÇ ¹®Á¦¡±¶ó°í ÁÖÀåÇß´Ù.
Áø¾ç°ï HLB±×·ì ȸÀåÀº 17ÀÏ È¸»ç °ø½Ä À¯Æ©ºê ä³ÎÀ» ÅëÇØ ¸®º¸¼¼¶ó´Õ FDA Ç°¸ñÇã°¡¿Í °ü·ÃµÈ °ø½Ä ÀÔÀåÀ» ¹àÇû´Ù. Áø ȸÀåÀº ¡°Çѱ¹ ½Ã°£ ¾Æħ 6½Ã 45ºÐ¿¡ FDA°¡ CRLÀ» º¸³»¸ç ¹Ì±¹ÀÇ ¿¤¶ó¹Ù(¸®º¸¼¼¶ó´Õ ´ã´çÇÏ´Â HLB ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç)¿Í Áß±¹ Ç×¼Á¦¾à¿¡ °¢°¢ Å뺸Çß´Ù¡±¸ç ¡°¼öÁ¤ º¸¿ÏÇØ¾ß ÇÒ ¹®Á¦°¡ ÀÖÀ¸´Ï À̸¦ º¸¿ÏÇÏ¿© ´Ù½Ã Á¦ÃâÇÏ°í Çß´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù. CRLÀº FDA¿¡¼ Ç°¸ñ Çã°¡ ½Åû¿¡ ´ëÇØ Çö »óÅ¿¡¼´Â ½ÂÀÎÀÌ ºÒ°¡´ÉÇÏ´Ù°í ÆÇ´ÜÇÒ ¶§ ¹ßÇàÇÏ´Â ·¹ÅÍÀÌ´Ù.
±×´Â ¡°FDA´Â °¢ ¾à¹°ÀÇ °³¹ß»ç¿¡ º°µµÀÇ ¹®¼¸¦ º¸³½´Ù¡±¸ç ¡°¿ì¸®´Â ¸®º¸¼¼¶ó´Õ°ú °ü·ÃÇØ, Ç×¼Á¦¾àÀº į·¼¸®ÁÖ¸¿¿¡ °üÇØ ¹®¼¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù¡±¸ç ¡°¾ÆÁ÷ Ç×¼Á¦¾àÀÇ ¹®¼´Â È®ÀÎÇÏÁö ¸øÇÑ »óÅÂÀ̱⿡ HLB ¹®¼ ³»¿ë¸¸À¸·Î ¼³¸íÇÏ°Ú´Ù¡±°í Çß´Ù.
FDA°¡ ÁöÀûÇÑ ÀÌÀ¯´Â µÎ °¡Áö¶ó°í ÁÖÀåÇß´Ù. ù°, ¸®º¸¼¼¶ó´Õ¿¡ °üÇÑ À̽´´Â ¾øÀ¸³ª į·¼¸®ÁÖ¸¿°ú °ü·ÃÇØ À̽´°¡ ÀÖ°í ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ´äº¯ÀÌ ÃæºÐÄ¡ ¾Ê¾Ò´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù.
Áø ȸÀåÀº ¡°¿¹´ÜÇϱ⠾î·Á¿ì³ª ½É»ç °úÁ¤¿¡¼ Ç×¼Á¦¾àÀº CMC(ÀǾàÇ°À» ¸¸µå´Â °øÁ¤°³¹ß°ú Ç°Áú°ü¸® ½Ç»ç)¿¡ ´ëÇØ ¸¶À̳ÊÇÑ ³»¿ëÀ» ÁöÀû ¹Þ¾Ò°í À̸¦ ¼öÁ¤ º¸¿ÏÇß´Ù¡±¸ç ¡°ÇÏÁö¸¸ į·¼¸®ÁÖ¸¿ÀÇ Á¦Á¶ °øÁ¤ ÁöÀû¿¡ ´ëÇÑ Ç×¼Á¦¾à Ãø ´äº¯ÀÌ FDA¸¦ ÃæºÐÈ÷ ¸¸Á·½ÃÅ°Áö ¸øÇÑ °Ô ¾Æ´Ñ°¡ »ý°¢ÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ¾î ¡°ÇÏÁö¸¸ ±Û·Î¹ú ÀǾàÇ° Ç°¸ñÀ» 17°³³ª º¸À¯ÇÑ Ç×¼Á¦¾àÀÇ Á¦Á¶ °øÁ¤¿¡ ¼öÁ¤ ºÒ°¡´ÉÇÑ ¹®Á¦°¡ ÀÖÀ» °Å¶ó°í´Â »ý°¢Áö ¾Ê´Â´Ù¡±¸ç ¡°ºü¸£°Ô ¼öÁ¤ °¡´ÉÇÑ ºÎºÐÀ̶ó ±â´ëÇÑ´Ù¡±°í Çß´Ù.
µÎ ¹ø° FDA ÁöÀûÀº ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÑ ÁÖ¿ä »çÀÌÆ®¸¦ È®ÀÎÇÏ´Â ÀýÂ÷ÀÇ ¹®Á¦ÀÏ °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤Çß´Ù. ±×´Â ¡°½Ç»ç¸¦ ¿©Çà Á¦ÇÑ ¹®Á¦·Î ¸¶¹«¸® ÁþÁö ¸øÇß´Ù°í ¾ê±âÇÏ°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°¿ì¸® ÀÓ»ó »çÀÌÆ® Áß ¹éÀÎ ºñÀ²ÀÌ ³ô¾Ò´ø °÷ÀÌ ·¯½Ã¾Æ¿Í ¿ìÅ©¶óÀ̳ª º´¿øÀε¥, µÎ ³ª¶ó°¡ Áö±Ý ÀüÀï ÁßÀÎ °ü°è·Î ½Ç»ç¸¦ °¥ ¼ö ¾ø¾ú´Ù´Â ³»¿ëÀ¸·Î ÀÌÇصȴ١±°í ¼³¸íÇß´Ù.
HLB ÃøÀº į·¼¸®ÁÖ¸¿ÀÇ ¹®Á¦ ¶§¹®¿¡ ½ÂÀÎÀÌ ºÒ¹ßµÆ´Ù°í ´Ù½Ã Çѹø °Á¶Çß´Ù. Áø ȸÀåÀº ¡°¸®º¸¼¼¶ó´Õ¿¡ °üÇØ ÁöÀû¹ÞÀº »çÇ×ÀÌ ¾øÀ¸¹Ç·Î, ¿ì¸®°¡ º°µµ·Î ÇØ¾ß ÇÒ ÀÏÀº ¾ø´Ù¡±¸ç ¡°´Ù¸¸ Ç×¼Á¦¾à ÃøÀÌ ¼öÁ¤ º¸¿ÏÇÒ ³»¿ëÀÌ ÀÖ´Â ¸¸Å Ç×¼Á¦¾à Ãø°ú ºü¸£°Ô ÇùÀÇÇØ ¸¶¹«¸®Çϵµ·Ï ÇÏ°Ú´Ù¡±°í °Á¶Çß´Ù.
±×·¯¸é¼ ¡°FDA°¡ ±¸Ã¼Àû ³»¿ëÀ» Àû½ÃÇÏ¸é¼ º¸¿Ï ÈÄ ´Ù½Ã Á¦ÃâÇ϶ó ¿ä±¸ÇÑ ¸¸Å Ç×¼ Ãø°ú ±ä¹ÐÇÏ°Ô ÇùÀÇÇØ ¹®Á¦¸¦ ¼öÁ¤ º¸¿ÏÇÑ ÈÄ ºü¸¥ ½ÃÀÏ ³» ´Ù½Ã ½ÂÀι޵µ·Ï ÇÏ°Ú´Ù¡±°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
±èÀ¯¸² ±âÀÚ
[email protected]