SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÇ ³úÀüÁõ Ä¡·áÁ¦ '¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®'
12¼¼~18¼¼ ´ë»ó ¹ßÀÛ ÀûÀÀÁõ ÀÓ»ó 3»ó ½Ä¾àó ½ÂÀÎ
[À̵¥Àϸ® ±èÁøÈ£ ±âÀÚ]
SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ(326030)
Àº ÀÚ»çÀÇ ³úÀüÁõ Çõ½Å ½Å¾à ¡®¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®¡¯(¹Ì±¹Á¦Ç°¸í ¿¢½ºÄÚÇÁ¸®)ÀÇ Ã»¼Ò³â Àü½Å ¹ßÀÛ ³úÀüÁõ¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè°èȹ(IND)À» ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(½Ä¾àó)·ÎºÎÅÍ ½ÂÀι޾Ҵٰí 29ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø ÀÓ»ó 3»óÀº 12¼¼~18¼¼ ¹Ì¸¸ÀÇ ¡®ÀÏÂ÷¼º Àü½Å °Á÷°£´ë¹ßÀÛ¡¯(Primary Generalized Tonic-Clonic Seizure) ȯÀÚ ´ë»ó ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®ÀÇ À¯È¿¼º ¹× ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇÑ ´Ù±¹°¡ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ÀÏȯÀÌ´Ù. ±¹³» ÀÓ»ó 3»óÀº ¼¿ï´ëÇб³ º´¿ø µî 5°³ ±â°ü¿¡¼ û¼Ò³â ȯÀÚ ¾à 30¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤, À§¾à´ëÁ¶, ÀÌÁß¸Í°Ë ¹æ½ÄÀ¸·Î ÁøÇàµÈ´Ù.
SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ¿¡ µû¸£¸é À̹ø ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®ÀÇ ½Å±Ô ÀûÀÀÁõ ÀÓ»ó 3»ó¿¡ µî·ÏµÈ ȯÀÚ´Â ÇØ´ç ¾à¹° ¶Ç´Â À§¾àÀ» 34ÁÖ~37ÁÖ°¡·® Åõ¾à¹Þ°Ô µÈ´Ù. ±×·± ´ÙÀ½ ȯÀÚ ¼±Åÿ¡ µû¶ó ¿ÀǶóº§(Open-Label)·Î ¾à 1³â±îÁö Åõ¾à¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ´Ù.
ȸ»ç´Â ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®¿Í °ü·ÃÇØ ¹Ì±¹°ú È£ÁÖ, µ¶ÀÏ µî 7°³ ±¹°¡¿¡¼ Àü½Å °Á÷°£´ë¹ßÀÛ ÀûÀÀÁõÀÇ Åõ¾à °¡´É ¿¬·ÉÃþÀ» ¼ºÀο¡¼ û¼Ò³âÀ¸·Î È®´ëÇϱâ À§ÇÑ ´Ù±¹°¡ ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ¾ú´Ù. À̹ø¿¡ Çѱ¹ÀÌ Æ÷ÇÔµÇ¸é¼ ÇØ´ç ÀûÀÀÁõÀÇ ÀÓ»ó ±¹°¡´Â 8°÷À¸·Î ´Ã¾î³µ´Ù.
ÇÑÆí ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®´Â SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ ÀÚü °³¹ßÇÑ ¼ºÀÎ ³úÀüÁõ ºÐ¾ß Çõ½Å ½Å¾àÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù. ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)°ú À¯·´ÀǾàǰû(EMA) µîÀº ÇØ´ç ÀûÀÀÁõÀ¸·Î °¢°¢ 2019³â 11¿ù°ú 2021³â 3¿ù¿¡ ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®¸¦ ½ÂÀÎÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.