의정 갈등 장기화 속 신약 불발·임상 실패…먹구름 드리운 K바이오

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의정 갈등 장기화 속 신약 불발·임상 실패…먹구름 드리운 K바이오
수정 2024-05-22 20:06 등록 2024-05-22 16:03

코로나19 대유행 이후 해마다 최대 실적을 써 내려온 제약·바이오 업계에 먹구름이 드리우고 있다. 에이치엘비(HLB)의 항암 신약이 미국 식품의약국(FDA) 승인 문턱을 넘지 못한 데 이어, 부광약품 자회사의 파킨슨병 치료제가 후기 2상 임상시험에서 효능 입증에 실패하면서다. 의대 증원 문제 등 의정 갈등 장기화로 종합병원 운영이 일부 멈추면서 제약사 실적 하락 우려가 커지는 가운데, 기대를 모은 신약 개발이 연이어 좌초하면서 제약·바이오산업 전반에 대한 투자 심리가 얼어붙을 수 있다는 우려가 나온다.

부광약품은 자회사 콘테라파마가 유럽 등에서 진행한 파킨슨병 이상운동증 치료제(JM-010)의 후기 2상 임상시험에서 1차 평가변수 목표를 충족하지 못해 실패했다고 22일 밝혔다. 신약 허가를 받기 위해서는 크게 1상부터 3상까지의 임상시험을 거쳐야 하는데, 2상은 약효 유효성을 검토하는 전기 2상과 최적 용량·용법 등을 결정하는 후기 2상으로 나뉜다. 콘테라파마는 이상운동증상을 겪고 있는 파킨슨 환자 81명을 상대로 2개 용량에 대해 시험했으나, 통계적으로 유의미한 결과를 얻지 못했다.

사실 신약 개발 과정에서 임상을 통과하지 못하는 것은 흔히 있는 일이다. 임상 성공률이 지극히 낮기 때문이다. 미국바이오협회 자료를 보면, 신약후보 물질이 임상 1상부터 신약 허가 승인을 받을 확률은 9.6%에 불과하다. 하지만 이번 임상 실패가 더욱 주목을 받는 까닭은 에이치엘비의 ‘신약 허가 불발’ 영향이 크다.

미국 식품의약국은 지난 17일 에이치엘비의 항암 신약후보 물질 ‘리보세라닙’과 중국 항서제약 ‘캄렐리주맙’의 간암 병용요법(2개 이상의 치료제를 사용하는 요법) 품목허가 신청에 보완 요청을 했다. 신약 승인이 사실상 불발된 것이다. 앞서 올 초 4만~5만원대에서 낙폭을 이어가던 에이치엘비 주가는 신약 승인 기대감에 지난 3월26일 12만9천원까지 치솟은 바 있다. 그러나 이번 신약 승인 불발로 이틀 연속 하한가를 기록하며 시가총액이 6조원가량 증발하는 등 주가는 연초 수준으로 주저앉았다.

이런 흐름 속에서 제약·바이오 관련 지수도 줄줄이 내림세를 보이고 있다. 케이알엑스(KRX) 헬스케어 지수는 지난 16일 3410.75에서 22일 3167.50으로 7.13% 떨어졌고, 같은 기간 코스닥 제약 지수도 각각 12.8% 하락했다. 한 제약사 관계자는 “의정 갈등으로 매출이 감소하는 등 가뜩이나 어려운 상황에서 이번 일로 제약·바이오산업에 대한 투자 유치와 미래 먹거리를 위한 연구·개발(R&D)이 위축될까 봐 우려된다”고 했다.

김경욱 기자 [email protected]


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ASML "중국이 대만 침공하면 반도체 설비 원격 무력화 가능"
수정 2024-05-22 16:39 등록 2024-05-22 16:11

반도체 장비업체인 네덜란드 에이에스엠엘(ASML)이 중국이 대만을 침공할 경우 대만에 있는 주요 반도체 설비를 원격으로 무력화할 수 있는 것으로 알려졌다.

21일(현지시각) 블룸버그 통신은 에이에스엠엘 관계자가 미국 정부 쪽에 중국이 대만을 침공할 경우 원격으로 반도체 생산 장비를 무력화시킬 수 있다고 밝혔다고 전했다. 이는 미국 정부 관리들이 중국의 대만 침공에 대한 우려를 제기한 것에 대한 답변이다.

네덜란드 정부와 에이에스엠엘은 중국의 대만 침공 상황을 가정해 시뮬레이션까지 진행한 것으로 전해졌다.

에이에스엠엘은 반도체 생산 설비 중 하나인 극자외선(EUV) 노광장비를 생산할 수 있는 세계 유일 기업이다. 이 장비를 활용해 첨단 반도체의 트랜지스터를 인쇄하는데, 이 장비가 없으면 7나노 이하 첨단 반도체를 생산하기가 매우 어렵다. 이 장비 보유 여부에 따라 첨단 반도체 생산 여부가 좌우되기 때문에, 미국은 이 장비가 중국에 수출되는 것을 강하게 가로막고 있다. 세계 최대 반도체 파운드리(위탁생산) 업체인 대만 티에스엠시(TSMC)가 이 장비를 가장 많이 보유하고 있고, 삼성전자도 보유하고 있다.

극자외선 노광장비는 대형 버스 크기로, 정기적인 유지관리와 업데이트가 필요하다. 이를 위해 원격 비상정지(킬스위치) 장치도 갖추고 있는 것으로 전해진다.

대만 티에스엠시 역시 중국이 대만을 침공할 경우, 반도체 생산 시설이 중국의 손에 들어가지 않도록 신속히 폐기 처리된다고 밝혔다. 마크 리우 티에스엠시 회장은 지난해 9월 미국 시엔엔(CNN)과 인터뷰에서 “누구도 힘으로 티에스엠시를 통제할 수 없다”며 “만일 군사 침략이 있게 된다면 티에스엠시 공장은 가동 불능 상태가 될 것”이라고 말했다.

베이징/최현준 특파원

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