·Î½´ÀÇ PD-(L)1 Ÿ±ê Ç×¾ÏÁ¦ Ƽ½ëÆ®¸¯ ÇÇÇÏÁÖ»ç(SC) Á¦ÇüÀÌ ¹Ì±¹¿¡¼ Æó¾Ï, °£¾Ï, ÇÇºÎ¾Ï µî ±âÁ¸ ½ÂÀÎµÈ ¸ðµç ÁúȯÀ» ´ë»óÀ¸·Î Çã°¡¹Þ¾Ò´Ù. Áö³ 1¿ù À¯·´¿¬ÇÕ(EU)¿¡¼ SC Á¦ÇüÀ» Çã°¡¹ÞÀº µÚ 8°³¿ù ¸¸ÀÌ´Ù.
¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)Àº 12ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC), ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(SCLC), °£¼¼Æ÷¾Ï(HCC), Æ÷»ó¿¬ºÎÀ°Á¾(ASPS)À» Æ÷ÇÔÇÑ ¸ðµç ¼ºÀÎ ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇÑ ÇÇÇÏÁÖ»ç(SC) Á¦ÇüÀ» ½ÂÀÎÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
Ƽ½ëÆ®¸¯Àº ½ÃÆÇ ÁßÀÎ PD-(L)1 ¾ïÁ¦Á¦ Áß °¡Àå SC Á¦Çü Àüȯ ¼Óµµ°¡ ºü¸£´Ù. SC Á¦Çü º¯°æ ¼±µÎ±â¾÷ÀÎ ¹Ì±¹ ÇÒ·ÎÀÚÀÓ Å׶óǻƽ½ºÀÇ ±â¼úÀÌ Àû¿ëµÆ´Ù. Áö³ ÀÓ»ó 2b¡¤3»ó(IMscin001) ¿¬±¸¿¡¼ ±âÁ¸ IV Á¦Çü ´ëºñ ºñ¿µî¼ºÀ» ÀÔÁõÇϴµ¥ ¼º°øÇß´Ù. ±¹¼ÒÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ 371¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î µÎ Á¦ÇüÀÇ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ºñ±³ Æò°¡ÇÑ ¿¬±¸´Ù.
´çÃÊ ·Î½´´Â Áö³ÇØ ¹Ì±¹¿¡¼ Ƽ½ëÆ®¸¯ SC Á¦Çü Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Æ Ãâ½ÃÇÒ °èȹÀ̾úÁö¸¸ Áö³ÇØ 9¿ù ÈÇÐÁ¦Á¶Ç°Áú°ü¸®(CMC) À̽´·Î FDA°¡ Ãß°¡ ÀڷḦ ¿äûÇÏ°Ô µÇ¸é¼ Ãâ½Ã°¡ ¹Ì·ïÁ³´Ù. Ƽ½ëÆ®¸¯ SC Á¦ÇüÀº Áö³ÇØ 8¿ù ¿µ±¹¿¡¼ óÀ½À¸·Î ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº µÚ Áö±Ý±îÁö 50°³±¹¿¡¼ ½ÂÀεƴÙ.
·Î½´´Â ±âÁ¸ Á¤¸ÆÁÖ»ç(IV) Á¦ÇüÀº Åõ¿©Çϴµ¥ 30~60ºÐÀÌ °É¸®´Â ¹Ý¸é SC Á¦ÇüÀº 7ºÐÀÌ¸é °¡´ÉÇÏ´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù. ·¹ºñ °³·¯¿þÀÌ ·Î½´ ÃÖ°íÀÇ·áÃ¥ÀÓÀÚ(CMO)´Â "¾Ï ¸é¿ª¿ä¹ý ÇÇÇÏ Åõ¿©°¡ °¡´ÉÇØÁ® ¾Ï ȯÀÚ¿Í Àǻ簡 À¯¿¬ÇÑ Ä¡·á°¡ °¡´ÉÇØÁ³´Ù"¸ç "ȯÀÚµéÀÇ Ä¡·á Á¢±Ù¼ºÀ» ³ô¿´´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÇÑÆí ¶Ç ´Ù¸¥ ºí·Ï¹ö½ºÅÍ PD-1 Ç×¾ÏÁ¦ÀÎ ¹Ì±¹ ¸ÓÅ©(MSD) Å°Æ®·ç´Ù¿Í BMS ¿Éµðº¸µµ SC Á¦Çü Çã°¡¸¦ ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù. BMS´Â ¿ÃÇØ 1¿ù ½Å¼¼Æ÷¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¿Éµðº¸ IV Á¦Çü°ú SC Á¦ÇüÀ» ºñ±³ÇØ ºñ¿µî¼ºÀ» ÀÔÁõÇÑ °á°ú¸¦ °ø°³Çß´Ù. Ƽ½ëÆ®¸¯ SC Á¦Çü°ú ¸¶Âù°¡Áö·Î ÇÒ·ÎÀÚÀÓÀÇ ±â¼úÀÌ Àû¿ëµÅ ÀÖ´Ù. °¡Àå ¸ÅÃâÀÌ ³ôÀº Å°Æ®·ç´ÙÀÇ °æ¿ì Áö³ 5¿ù SC Á¦Çü ÀÓ»ó 3»ó¿¡¼ ½ÇÆÐÇß´Ù. MSD´Â ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ ¾ËÅ׿ÀÁ¨°ú µ¶Á¡°è¾àÀ» ¸Î°í SC Á¦Çü °³¹ßÀ» À̾ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
ÀÌ¿µ¾Ö ±âÀÚ [email protected]
- ¼®À¯°¡ ¸¸µé¾îÁø ¿ø¸®¸¦ ¹àÇô³»¸é »ç¶÷ÀÌ ÀÎÀ§ÀûÀ¸·Î ¼®À¯¸¦ ¸¸µé ¼ö ÀÖÀ»±î? ¾Æ´Ï¸é Áö±Ýµµ ¼Ò·®ÀÌ¶óµµ ¸¸µé ¼ö ÀÖ¾î?
- »ï½Ã¼¼³¢ 10³â Â÷¸é, ¿øÇÏ´Â °É ¸ðµÎ ¾ò´Â´Ù #highlight #»ï½Ã¼¼³¢Light EP.1
- À¯ÇØÁøÇ¥ ¾ÆÀç°³±×
- [¼Ò¸®o]ÀüÁÖ ÇÑ¿Á¸¶À»¿¡¼ ¿Ü±¹ÀÎ ¿©¼º ±«·ÓÈ÷´Â ¾ÆÀç ¤»¤»¤».mp4
- »ý»êÁ÷ ½ÄÇ°°øÀå »ç°í..gif
- ÃÖ°·ÏÀÌ ¸»ÇÏ´Â À½½ÄÁ¡ÀÌ Èûµç ÀÌÀ¯
- ¿°¼¼ºó Ä¡¾î¸®´õºÎ
- Á×Àº µ¿½Ä¹°ÀÌ ¶¥¼Ó¿¡¼ ½â¾î¼ ¼®À¯°¡ µÆ´Ù°í ¾Ë°í ÀÖ¾ú¾î. ±×·±µ¥ ±×°Ô ¾Æ´Ï°í ¾ÆÁ÷ ¼®À¯°¡ ¹ß»ýÇÑ ¿øÀÎÀ» Á¤È®È÷ ¹àÈ÷Áö ¸øÇß´Ù¶ó°í µé¾ú´Âµ¥ Á¤¸»À̾ß? ¾Æ´Ï¶ó¸é ¼®À¯ ¹ß»ýÀÇ ¿øÀÎÀº ¹¹¾ß?
- ¼ÛÇÏ¿µÀÌ ÀÛ»çÇÑ ³ë·¡¤»¤»(ÇÁ·Î¹Ì½º³ªÀÎ)
- ¹Ì¿¬ Àººñ ÀÌÀºÁö µî [½Ã°ñ¿¡°£µµ½ÃZ]